我们应该阅读有关iso9001质量认证的基本信息。如果你能读英语，你最好读英语。因为翻译总是很难完全表达原意。

我们应该能背诵质量管理的八项原则和一些基本术语，但不能要求一字不差。首先，我们应该理解它并从意义上背诵它。背诵可以相互联系，反复对比，加深理解，结合实际运用。例如，通过比较ISO9000http://www.qdrz.org.cn中的“验证”和“确认”两个术语，我们可以看出什么是共同的，什么是不同的。一旦比较，我们会更深刻的印象和记忆。

iso9001质量认证

我们应该把自己的工作和学习结合起来。对iso9001标准应认真考虑、思考、比较和分析，并结合自己的实际工作来认识其差异。如果有问题，你应该学会如何查阅参考资料，直到你明白为止。它在实践中被用来加深理解。只有结合实际使用，才能对标准有深刻的认识。如管理评审、设计评审、不合格品处理评审、纠正和预防措施评审等。这些评论之间有什么共同点、区别和联系，以及它们是否在实际工作中进行过？通过实际会加深对标准的理解。

iso9001质量认证的要求之间既有联系又有区别。记住这些要求的最好方法是澄清它们之间的关系和区别。特别是结合实际工作学习标准术语的要求。例如，标准中哪些条款涉及规划？这些计划之间有什么联系和区别？我们也可以把2008年版的ISO 9001与2008年版的标准进行比较，看看有什么不同的要求，这样就可以了解新版标准的要点，这样我们的工作重点就明确了。

第1步制定实施iso9001质量认证计划

实施计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查和识别）、ISO实施小组的建立及相关培训、体系文件结构策划、程序文件编制、质量手册编制，三级文件编制、体系文件评审和发布、体系文件宣传培训、体系调试、内审培训、首次内审会议和管理评审会议讨论、补充审核（关于内审和管理评审）、质量体系的改进和改进，认证申请、现场审核、外部审核不合格项的纠正、取证。

第二步是建立一个ISO实施小组来确定团队成员和成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO实施小组组长”。管理者代表一般是ISO9001质量管理体系的实际操作者。该职位在组织机构图中只在总经理之下，管理者代表可以兼职。 第三步培训组织

ISO团队成员接受培训，成员由管理层或ISO实施小组负责人培训。通过培训推广，让整个公司感觉ISO的实施已经开始，形成了一种氛围。同时，让成员们知道在实施ISO过程中做了什么工作，每个人的工作内容，如何配合整体进度，如何解决遇到的问题等等。

系统文档的第4步体系结构规划

规划内容包括：一是确定整个系统文件的编制计划和进度，二是确定质量管理体系文件的内容(编制哪些程序、规格、形式等)。)。总的来说，公司已经成立了一段时间，各种形式和流程都有了改进，可以收集。但是，如果新成立的公司需要编写所有文件，则任务非常繁重，最好的办法是查阅同行业其他企业的系统文件。

第5步确定删除条款

删除的原则是，它不能影响满足客户要求和保证产品质量的责任。根据该标准，除非该删除仅限于本标准第7章中不影响组织提供符合客户要求和适用的法律法规的产品的能力或责任，否则不能声称该标准符合本标准。

步骤6确定文档的格式

在系统文件中有几个方面有待确定：1。质量手册，程序文件封面；质量手册、程序文件、规格(三级)内页格式：包括页眉样式、文件级别(目的、适用范围、定义、责任、程序、质量记录、相关文件、附录)、字体格式(包括字体大小、字体类型、行距、第一行缩进等)。)；3。程序文档修改页面格式；最好的方法是编写一个"系统文档准备指南"，其中指定了相关内容。

第七步建立每个过程的过程

收集"先前确定的程序和规格文件中所涉及的"流程图"，然后开会讨论这些过程。由于某些过程与多个部门有关，如果没有明确讨论，可能会出现部门之间的矛盾和缺乏衔接。每个过程都由有关部门根据其实际运作情况绘制。

第8步开始编写程序文档

程序文件的编制可以由更多的专业人员或ISO小组统一，为负责为各自部门编写程序文件的有关部门提供模板。选择后一种方法的优点是各部门都有自己的文件，在操作过程中易于实现跟踪，更具有实用性。所有部门的人都可以一起做，当然他们可以做得更快。

第九步制定质量手册

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编制质量手册的时间在不同的企业有不同的做法。一般做法是先编写程序文件，然后大约同时编写质量手册。由于程序文件尚未确定，手册中有许多内容不确定。

第10步编制三级文件

第三级文件包括规格文件、标准、机器操作指南、程序等。

第11步编写和修改四级文件（表格）

对于与其他部门有关的表格，最好在定稿前相互讨论。

第十二步质量体系文件的评审和发布

注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件的冲突及相关内容是否一致；相应表格及相关证明文件是否合理；以质量手册为审核重点。文件管理严格按照《文件管理程序》执行。

第十三步体系文件的宣传、培训和试运行

本次培训主要针对体系文件的内容。让各部门对质量管理体系的每一项活动的规范有一个清晰的认识，以及各过程是如何运作的，特别是一般程序，如《纠正和预防措施程序》等

第14步：在ISO9001质量管理体系试运行过程中，存在的问题对各部门进行记录和总结，定期召开会议讨论是否对文件进行修改或优化流程。注：系统调试期间的修改可能很常见。因此，在外部审核过程中，质量记录可能有多种不同格式，这是允许的，因为这只是一次试运行！

第15步内审培训

一般情况下，内审人员必须具有内审合格证。全公司至少有两名或两名以上人员持有内部审计证书。否则，整个系统将被视为“严重不合规”，不予通过。当公司没有两人以上有内审合格证时，应及时办理，并可邀请教师到厂外培训。如果有两人以上持有内部审计证书，内部审计培训可以由本公司的人员进行，这样可以减少公司的开支。

第16步第一次内部审核

内部审核应严格按照内部审核程序进行。具体内容和步骤如下：1。编制年度内部审核计划。编制当前的内部审核计划。将现行内审计划下发到相关部门（一般提前一周）。编制内部审核检查表。实施内部审核（第一次会议、现场审核和末次会议）；6。填写《内部审核不符合项报告》和《内部审核审核分配表》（包括条款和部门）。内部审计结案报告。

步骤17管理评审活动的实施

管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划（与年度内审计划类似，但周期为一年一次，间隔时间不能超过12个月）、现行管理评审计划，《管理评审会议通知单》（管理评审前一周发给相关部门，以便于相关资料的准备）、管理评审输入报告、各部门运行报告，各部门相关质量目标（含子目标）完成情况统计，管理评审输出报告。 第十八步内部质量体系补充评审：内部质量体系审核和管理评审的评审。

第19步认证申请

质量体系完善后，运行三个月后可提交认证申请。不同的认证公司有不同的审批申请表。只要你选择一家好的认证公司，他们会合理安排以下事项。

第20步接受外部审核（包括文件审核和现场审核）

文件审核一般早于现场审核，即将公司质量管理体系文件提交认证公司审核。现场审核前，认证公司将相关审核计划发给被审核单位，被审核单位应做好外部审核的准备工作，包括接待等

第21步现场审核不符合项的纠正

纠正必须包括：原因分析、纠正、纠正措施，如无严重不符合项，一般纠正日期为一周至三十天，即最短时间为无问题后七天。

步骤22取得iso9001质量认证证书

企业可以在认证后4-6周内获得认证机构颁发的证书。

启德认证有限公司是一家面向全国的综合认证咨询机构，公司由资深顾问专家成立，有十多年认证实战经验，总部位于常州。公司本着“客户优先”的原则，为企业提供ISO和各类管理体系认证、AAA评级、产品认证等服务，提高企业市场竞争力为己任。公司技术力量雄厚，其iso9001质量认证,iso14001环境认证,iso45001职业健康安全专业遍布各个技术领域，在多年的发展中，赢得了客户、认证同行的和认证机构的广泛赞誉。

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